可以避免動物試驗嗎？
Posted: Tue Dec 03, 2024 9:55 am
動物試驗費用昂貴且並不總是有效。人體器官細胞和免疫細胞結合的發展可能是解決方案。然而，開發這樣的技術並不容易：要評估其潛力，您需要了解監管的複雜性並擁有科學知識。
鼻噴劑、香水和其他可進入人體肺部的產品必須經過徹底測試，然後才能被視為安全並出售。
在對人體進行測試之前，通常會在大鼠、豚鼠、兔子和猴子等動物身上進行 新西蘭商務傳真列表 臨床前測試。這種方法不僅從倫理角度有爭議：根據貿易協會生物技術創新組織 (BIO) 2021 年的一份報告，92% 在動物身上進行測試的藥物後來在人體臨床試驗中失敗了。
此外，它的價格昂貴。在兔子身上進行一次簡單的測試以確定某種藥物是否會引起發燒的費用可能高達 475 美元，而在老鼠身上進行的大規模抗癌藥物測試可能要花費 70 萬美元。
生技新創公司提供的解決方案有朝一日可以將動物從這個過程中消除。例如，英國ImmuONE公司開發了人體肺部的微型模型。
杯子裡的細胞
ImmuONE 產品由一個小型扁平托盤和一組試管狀微細胞組成。從表面上看，它類似於一個調色板或一個顛倒的彈出式盒子。
目標是重建人類肺部的下呼吸道，因此該公司在每個細胞中添加了結合人體組織和免疫細胞的細胞培養物，並在測試過程中重現這些細胞在人體內的相互作用。
然後將被測試產品的分子添加到每個細胞中，以觀察肺部和免疫系統細胞的反應。
由於該方法涉及添加免疫細胞，因此可以揭示更多細節，例如肺細胞是否對吸入的物質做出反應。例如，當一個人因灰塵而打噴嚏時（稱為反應性反應），或者該物質會引起免疫細胞的反應，因此可能有害。
ImmuONE 將開發成果出售給獨立測試機構並提供測試服務。
該新創公司是英國赫特福德郡大學的衍生公司，是在阿比蓋爾·馬丁的研究基礎上創建的。她在愛爾蘭戈爾韋大學學習生物技術，並獲得毒理學碩士學位和吸入毒理學博士學位。
她的博士計畫負責人兼該新創公司的聯合創始人是體外建模領域的學術專家Victoria Hutter博士。
呈現這樣的技術並不容易：為了評估其潛力，您需要了解監管的複雜性並擁有科學知識。
去年 12 月，馬丁開始與投資者談判，發現該公司正在一個「非常利基的領域」運作。她說，許多人希望找到新的有效藥物，並對臨床前創新不感興趣，儘管這對於開發成為頭條新聞的新藥物至關重要。
這家新創公司成功吸引了一些廣泛的技術投資者的興趣，但大多數人承認他們缺乏參與此類專案的知識和經驗。今年 10 月，該公司籌集了 200 萬英鎊種子輪資金，投資者包括 Mercia Asset Management 和 Pioneer Group。
可以拒絕動物實驗嗎？
ImmuONE 並不是歐洲唯一一家考慮到這一點的公司。一些組織已經在開發「晶片上的器官」並研究類器官，以提供當前測試方法的替代方案。
總部位於蘇黎世的 InSphero 自 2009 年成立以來已籌集了約 4,230 萬美元，該公司提供“器官晶片”，這是一種模仿人類肝細胞用於測試藥物和治療的 3D 產品；
總部位於英國的Cellesce 於2022 年被美國製藥公司MDS Analytical Technologies 收購，該公司提供可擴展的生物處理器和生物反應器，用於生長藥物開發所需的類器官（人體細胞聚集在一起以模仿器官的功能）。
馬丁相信該技術將來能夠取代動物測試，但過程中存在著許多障礙。
其中之一就是投資人的支持。
「該行業越加強並獲得財政支持，我們就能越早看到其成就，」馬丁相信。
還有監管問題。目前的藥物和化妝品安全測試法規仍要求進行動物測試。
馬丁表示，這需要證明從替代測試方法獲得的數據可以與目前的動物測試方法和人體數據進行比較。
同時，美國食品藥物管理局（FDA）已於2022年底取消了藥物在臨床試驗前進行動物測試的要求。現在，在某些情況下，儘管有保留，該部門允許使用類器官或晶片上的細胞。
鼻噴劑、香水和其他可進入人體肺部的產品必須經過徹底測試，然後才能被視為安全並出售。
在對人體進行測試之前，通常會在大鼠、豚鼠、兔子和猴子等動物身上進行 新西蘭商務傳真列表 臨床前測試。這種方法不僅從倫理角度有爭議：根據貿易協會生物技術創新組織 (BIO) 2021 年的一份報告，92% 在動物身上進行測試的藥物後來在人體臨床試驗中失敗了。
此外，它的價格昂貴。在兔子身上進行一次簡單的測試以確定某種藥物是否會引起發燒的費用可能高達 475 美元，而在老鼠身上進行的大規模抗癌藥物測試可能要花費 70 萬美元。
生技新創公司提供的解決方案有朝一日可以將動物從這個過程中消除。例如，英國ImmuONE公司開發了人體肺部的微型模型。
杯子裡的細胞
ImmuONE 產品由一個小型扁平托盤和一組試管狀微細胞組成。從表面上看，它類似於一個調色板或一個顛倒的彈出式盒子。
目標是重建人類肺部的下呼吸道，因此該公司在每個細胞中添加了結合人體組織和免疫細胞的細胞培養物，並在測試過程中重現這些細胞在人體內的相互作用。
然後將被測試產品的分子添加到每個細胞中，以觀察肺部和免疫系統細胞的反應。
由於該方法涉及添加免疫細胞，因此可以揭示更多細節，例如肺細胞是否對吸入的物質做出反應。例如，當一個人因灰塵而打噴嚏時（稱為反應性反應），或者該物質會引起免疫細胞的反應，因此可能有害。
ImmuONE 將開發成果出售給獨立測試機構並提供測試服務。
該新創公司是英國赫特福德郡大學的衍生公司，是在阿比蓋爾·馬丁的研究基礎上創建的。她在愛爾蘭戈爾韋大學學習生物技術，並獲得毒理學碩士學位和吸入毒理學博士學位。
她的博士計畫負責人兼該新創公司的聯合創始人是體外建模領域的學術專家Victoria Hutter博士。
呈現這樣的技術並不容易：為了評估其潛力，您需要了解監管的複雜性並擁有科學知識。
去年 12 月，馬丁開始與投資者談判，發現該公司正在一個「非常利基的領域」運作。她說，許多人希望找到新的有效藥物，並對臨床前創新不感興趣，儘管這對於開發成為頭條新聞的新藥物至關重要。
這家新創公司成功吸引了一些廣泛的技術投資者的興趣，但大多數人承認他們缺乏參與此類專案的知識和經驗。今年 10 月，該公司籌集了 200 萬英鎊種子輪資金，投資者包括 Mercia Asset Management 和 Pioneer Group。
可以拒絕動物實驗嗎？
ImmuONE 並不是歐洲唯一一家考慮到這一點的公司。一些組織已經在開發「晶片上的器官」並研究類器官，以提供當前測試方法的替代方案。
總部位於蘇黎世的 InSphero 自 2009 年成立以來已籌集了約 4,230 萬美元，該公司提供“器官晶片”，這是一種模仿人類肝細胞用於測試藥物和治療的 3D 產品；
總部位於英國的Cellesce 於2022 年被美國製藥公司MDS Analytical Technologies 收購，該公司提供可擴展的生物處理器和生物反應器，用於生長藥物開發所需的類器官（人體細胞聚集在一起以模仿器官的功能）。
馬丁相信該技術將來能夠取代動物測試，但過程中存在著許多障礙。
其中之一就是投資人的支持。
「該行業越加強並獲得財政支持，我們就能越早看到其成就，」馬丁相信。
還有監管問題。目前的藥物和化妝品安全測試法規仍要求進行動物測試。
馬丁表示，這需要證明從替代測試方法獲得的數據可以與目前的動物測試方法和人體數據進行比較。
同時，美國食品藥物管理局（FDA）已於2022年底取消了藥物在臨床試驗前進行動物測試的要求。現在，在某些情況下，儘管有保留，該部門允許使用類器官或晶片上的細胞。